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[判断题]

临床实验方案中应涉及实验用药登记与记录制度。安慰剂可不必记录。()

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第1题
()为判定实验的实施、数据的记录,以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符,而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第2题
临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。()

临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。()

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第3题
为避免疾病治疗的顾此失彼,疾病方案中应考虑:()

A.适应证与禁忌证

B.原发症与并发症

C.联合用药与相互作用

D.以上都是

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第4题
关于人体实验,l996年国际会议上通过的《临床实验指南》中指出:“知情同意是一个过程。个人通过这个过
程在了解了决定参与实验所有相关方面之后,自愿表达他或她参加该项实验的意愿。”美国伦理顾问委员会也特别指出:“必须区分同意的文件和同意的过程,不能允许文件本身成为过程。” 下面的选项中。与上文内容在理解上不相符合的是:

A.受试者是否了解应该知道的实验相关内容

B.人体实验冒险的程度应该超越所研究问题的人道主义的重要性

C.受试者是否了解自己在参与实验过程中的权益

D.是否是在完全不受胁迫、欺骗的情况下做出是否同意参加实验的决定

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第5题
爆炸物质量m,在距爆炸点距离r处设置仪器,接收到的冲击波压强为p,记大气初始压强P0,水的密
度ρ,水的体积弹性模量k,用量纲分析方法已经得到。设模拟实验与现场的P0,ρ,k相同,而爆炸物模型的质量为原型的1/1000。为了使实验中接收到与现场相同的压强p,向实验时应如何设置接收冲击波的仪器,即求实验仪器与爆炸点之间的距离是现场的多少倍。

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第6题
《药物临床实验管理规范》共涉及章、条()
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第7题
向受试者告知一项实验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床实验的过程。此过程为()。

A.知情同意

B.临床实验

C.临床前实验

D.视察

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第8题
临床实验全过程涉及方案设计、组织、实行、记录、分析、总结和报告。()
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第9题
调度命令发布中,书面命令采用书面记录制;口头命令采用()制,必须通过具备录音功能的通讯设备发布。

A.口头传达

B.应答复诵

C.电话记录

D.电台录音

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第10题
来到文件首行(),启动录制,将后续操作记录到寄存器b中(),完成一系列操作,结束录制(),来到文本第二行(),回放操作10次(),下面哪个指令序列是正确的做法(指令之间用分号隔开)。

A.gg;qb;q;2G;10@b

B.gg;rb;s;2G;10b@

C.G;q;qb;2G;10@q

D.gg;qb;q;2j;10@b

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第11题
执业药师在合理用药方面应起的作用有()。

A.监督药品生产,保证药品质量

B.向患者宣传相关的用药知识

C.审查与监督处方中的不合理用药现象

D.协助临床医生制定最佳给药方案

E.做好药学信息咨询服务

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