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[主观题]

对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。()

对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。()

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第1题
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要说明()

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第2题
对明显偏离或临床可接受范畴以外数据须加以核算,由研究者作必要阐明。()
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第3题
对明显偏离或临床可接受范畴以外数据普通为无效数据,但研究者应作出必要阐明。()
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第4题
对于多中心临床试验,各分中心临床试验小结应当至少包括()、()、()、()、方案偏离情况说明等,并附病例报告表。

A.临床试验概况

B.临床一般资料

C.试验用医疗器械以及对照用医疗器械的信息描述、平安性和有效性数据集

D.不良事件的发生率以及处理情况

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第5题
数据质量的可获取性指的是()。

A.数据在需要的时侯是有效的吗

B.数据是否易于获取、易于理解和易于使用

C.数据是否在企业定义的可接受的范围之内

D.数据是否被一致的定义或理解

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第6题
关于检验危急值报告,正确的是()

A.危急值是指临床检验或辅助检查中发现的与正常参考范围偏离较大和/或表明患者可能处于生命危险状态的数值或结果

B.危急值是急诊检验数值

C.危急值是特别高或者特别低的检验数值

D.危急值是不处于正常范围的检验数值

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第7题
危急值是指检验检查结果与正常参考范围偏离较大,表明患者可能处于发生生命危险的边缘状态,如果临床医师能及时得到信息,迅速给予有效的治疗或干预措施,可能挽救患者生命,否则就可能出现严重后果,甚至危及生命()
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第8题
什么是KS检验()

A.也称student t检验,主要用户样本含量较小,总体标准差未知的正态分布

B.又叫做联合假设检验,也称方差比率检验、方差齐性检验

C.基于累计分布函数的,用于检验一个分布是否符合某种理论分布或比较两个经验分布是否有显著差异

D.一组测量数据中,如果个别数据偏离平均值很远,那么称这个数据为“可疑值”。用格拉布斯法判断,能将“可疑值”从测量数据中剔除。

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第9题
风险可接受标准的确定应遵循的原则有()

A.风险可接受标准应具有一定的社会基础,能被政府和公众接受

B.重大危害对员工个人或公众成员造成的风险不应显著增加人们日常生活中已经存在的风险

C.风险可接受标准经审核批准后,必须按标准执行,不能更改

D.应考虑企业内部和企业外部个体风险的差异

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第10题
下列说法中正确的是:()

A.招标人应当在招标文件中以显著方式标明实质性要求、条件及不满足实质性要求和条件的扣分说明

B.对于投标人超过非实质性条件和要求的偏离范围,法规中没有相关要求,只要满足实质性条件就可以继续评标

C.评标时发现企业资质已过期,评标委员会发出澄清要求,要求投标人对这个问题进行澄清

D.招标文件对于非实质性要求应当规定允许偏差的最大范围

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