题目内容
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[主观题]
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试
验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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A.试验用药品的使用由研究者负责
B.研究者必须保证所有试验用品,仅用于该临床试验的受试者
C.剩余药品和退回申办者或继续提供给受试者使用,但不得销售
D.研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试时,研究者不一定要了解其退出的理由
A.既往有明确的青霉素或头孢菌素过敏史患者
B.药物说明书中规定进行皮试的
C.所有药品使用前都需要做皮试
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品
B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究
C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案
D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品
B.用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而不是试验研究
C.超说明书用药时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案
D.有合理的医学实践证据。如有充分的文献报道、询证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等