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[主观题]

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试

验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

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第1题
研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。此话正确吗?
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第2题
以下说法的是()

A.试验用药品的使用由研究者负责

B.研究者必须保证所有试验用品,仅用于该临床试验的受试者

C.剩余药品和退回申办者或继续提供给受试者使用,但不得销售

D.研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者

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第3题
关于试验用药品,下列()说法正确
A.研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案B.对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作C.试验用药品必须注明临床试验专用D.药品的储存条件必须进行记录
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第4题
研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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第5题
研究者应保证试验用药品只应用于受试者()
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第6题
研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些()

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试时,研究者不一定要了解其退出的理由

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第7题
根据β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则,不推荐常规使用头孢菌素前做皮试,仅两种情况需要做皮试()

A.既往有明确的青霉素或头孢菌素过敏史患者

B.药物说明书中规定进行皮试的

C.所有药品使用前都需要做皮试

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第8题
超说明书用药原则()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究

C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案

D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等

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第9题
超药品说明书用药原则()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而不是试验研究

C.超说明书用药时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案

D.有合理的医学实践证据。如有充分的文献报道、询证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等

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第10题
有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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