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[单选题]
关于药品召回的说法，错误的是()。
A.药品上市许可特有人是药品回的责任主体
B.对于使用后可能起严重健康危害的药品，应当实施三级召回
C.药品经营企业应当协助药品上市许可特有人履行召回义务
D.进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施
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A.药品上市许可特有人是药品回的责任主体
B.对于使用后可能起严重健康危害的药品，应当实施三级召回
C.药品经营企业应当协助药品上市许可特有人履行召回义务
D.进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施
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A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价
A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价
A.需要紧急控制的，可采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施
B.对评估认为风险大于获益的品种，应当主动申请撤销药品生产许可证
C.对提示药品可能存在质量安全问题的，药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查
D.对于药品上市许可持有人采取的修改说明书，以及暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施，药品上市许可持有人应当主动向社会公布
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
A.产品召回应当建立召回系统,并随时可以启动
B.所有产品的召回均不需向药品监督管理部[]通报
C.已召回的产品应当有专有标识
D.召回的产品要单独、妥善贮存,等待最终处理
E.召回的产品应做好记录
A.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
B.采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
D.应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并被动开展药品安全性研究
A.一级召回在72小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监管部门报告。
B.二级召回在48小时内
C.三级召回在24小时内
D.A+B
E.A+B+C
A.一级召回是针对使用该药品一般不会引起健康危害，但由其他原因需要收回的
B.二级召回是针对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C.三级召回是针对使用该药品可能引起严重健康的
D.A+B
E.A+B+C
A.药品召回分为两个级别，第一个级别的召回条件是相关产品可能会有致命的风险或对病人身体健康造成危害
B.召回不需要通知当地药监机构
C.药品制造商可以主动召回所生产药品
D.产品召回后，制造商必须提出对于问题的相应整改措施，整改后提交药监机构同意后，得以恢复生产
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回
