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[单选题]

我国甲药品批发企业代理了美国乙药品生产企业生产的A药品,甲企业销售后发现患者在使用A药品后,可能会引起可逆的或暂时的健康危害,故决定实施召回。负责在我国具体实施A药品召回的主体是()

A.甲药品批发企业

B.乙药品生产企业

C.国家药品监督管理部门

D.甲企业所在地省级药品监督管理部门

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B、乙药品生产企业

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第1题
我国甲药品批发企业代理了美国乙药品生产企业生产的A药品,甲企业销售后发现患者在使用A药品后,可能会引起可逆的或暂时的健康危害,故决定实施召回。作出召回决定后,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是()

A.24小时内

B.36小时内

C.48小时内

D.72小时内

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第2题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是()

A.乙制药厂商

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药昂监督管理部

D.甲药品批发企业

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第3题
王老四拿着甲生产企业开具的销售委托书与公司洽谈,他代理了二个企业药品,且品种好销,质量有保证、利润高,公司会采购以下哪些品种?()

A.感冒灵颗粒(乙企业)

B.口炎颗粒(甲企业)

C.六味地黄丸(甲企业)

D.阿莫西林胶囊(乙企业)

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第4题
A药品批发企业最近代理了境外B制药厂生产的药品C,而该药品C使用后,发现存在安全隐患应实施召回,该药品主动召回行为的主体应是()

A.制药厂

B.制药厂所在地的省级药品监督管理部门

C.药品批发企业所在地的省级药品监督管理部门

D.药品批发企业

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第5题
李老板经营的药品批发企业最近代理了境外黄老板的制药厂生产的疫苗,而该疫苗使用后,发现存在安全隐患应实施召回,该药品召回行为的主体应是()

A.黄老板的制药厂

B.疫苗销售地市级药品监督管理部门

C.李老板的药品批发企业所在地的省级药品监督管理部门

D.李老板的药品批发企业

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第6题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.药品监督管理部门

D.丙医院

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第7题
下列甲、乙、丙三家药品批发企业购销复方甘草片的行为,符合规定的有()

A.乙从甲购进并销售给零售药店

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.乙从甲购进并销售给丙

D.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

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第8题
甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的行为是()

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

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第9题
甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害,药品监督管理部门决定责令召回。高频电刀医疗器械的召回主体是()

A.甲医疗器械批发企业

B.乙医疗器械生产企业

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第10题
甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害,药品监督管理部门决定责令召回()

A.109.高频电刀医疗器械的召回主体是

B.甲医疗器械批发企业

C.乙医疗器械生产企业

D.省级药品监督管理部门

E.国家药品监督管理部门

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第11题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。108.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的

C.甲药品生产企业产能不足暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

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