首页 > 英语四级
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

申办者终止或者暂停临床试验在哪个部门进行备案()

A.向医院备案

B.向药监食品管理局备案

C.研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明

D.网上进行备案

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“申办者终止或者暂停临床试验在哪个部门进行备案()”相关的问题
第1题
终止或者暂停临床试验时,以下描述不准确的是()

A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明

B.申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明

C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明

D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者,并告知受试者可能的治疗方案

点击查看答案
第2题
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即通知受试者,向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。()
点击查看答案
第3题
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理
由。()

点击查看答案
第4题
伦理委员会应成立在:()

A.申办者单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监督检查部门

点击查看答案
第5题

申办者申请临床试验的程序中不包括()。

A.向药政部门递交申请报告

B.获得伦理委员会批准

C.获得相关学术协会批准

D.获得药政管理部门批准

点击查看答案
第6题
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

点击查看答案
第7题
申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。()

申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。()

点击查看答案
第8题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

点击查看答案
第9题
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()

申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()

点击查看答案
第10题

研究者应当遵守试验方案,关于这一点要求,描述错误或不准确的是()

A.按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案

C.研究者或者其指定的研究人员对重大的偏离试验方案予以记录和解释即可

D.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药

点击查看答案
第11题
发生严重不良事件后,研究者无需立刻报告以下哪个部门?()

A.药品监管部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改