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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

发现医疗器械不良事件或可疑不良事件的上报程序()

A.立即上报科室主任或护士长

B.初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》

C.报送医疗设备科

D.由医院医院设备管理员上报“医疗器械不良事件检测系统”

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第1题
医疗器械不良事件上报的原则()

A.基本原则

B.可疑即报原则

C.濒临事件原则

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第2题
关于医疗器械不良事件监测与报告,以下错误的是?()

A.医疗器械不良事件监测工作,是预防医疗器械不良事件重复发生与蔓延,保证人民生命安全的重要工作

B.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报原则

C.各临床科室、门诊在诊疗过程中发现医疗器械不良事件时,应立即停止使用、封存并报告

D.临床科室健全完善监测体系,科室高级责任护士为科室医疗器械不良事件监测的负责人

E.医疗器械不良事件导致死亡事件,使用单位应于发现或悉知之日起5个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向湛江食品药品监督管理局报告

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第3题
关于医疗器械不良事件处理,下列描述正确的是()

A.个人发现可疑不良事件,应当就近向医疗机构报告

B.个人发现可疑不良事件,不宜直接向食品药品监督管理部门报告

C.使用单位发现可疑不良事件,应当向医疗器械不良事件监测技术机构报告

D.使用单位发现可疑不良事件,应当向上级卫生行政主管部门报告

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第4题
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人(医疗器械注册者和备案者),并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。()
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第5题
需要上报的是()

A.有些事件当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时会造成患者或医务人员死亡或严重伤害

B.使用者在应用前能够发现医疗器械有缺陷

C.完全是患者因素导致了不良事件发生

D.事件发生仅仅是因为器械超过有效期限

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第6题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发群发的医疗器械不良事件应当立即向所在地省、自
治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生部主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》()

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第7题
医疗器械生产企业,经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写《可疑
的医疗器械不良事件报告表》向所在的省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起()个工作日内报告

A.5个

B.10个

C.15个

D.20个

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第8题
下列报告原则中正确的是()

A.完全是患者因素导致了不良事件发生

B.使用者在应用前能够发现医疗器械有缺陷

C.可疑即报

D.事件发生仅仅是因为器械超过有效期限

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第9题
报告医疗器械不良事件应当的遵循可疑即报原则()

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第10题
医疗器械不良事件上报遵循()的原则。

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第11题
以下不是在医院康网不良事件系统上报的是()

A.药品不良反应

B.输血不良事件

C.医疗器械不良反应

D.输血不良反应

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