对发生不良事件后不按规定报告、有意隐的科室及个人,事后暴露,按情节轻重应()
A.不予处罚
B.从轻处罚
C.从重处罚
D.保护
C、从重处罚
A.不予处罚
B.从轻处罚
C.从重处罚
D.保护
C、从重处罚
A.6,48
B.12,48
C.6,12
D.12,24
A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
D.对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价,采取措施控制风险,及时发布风险信息
E.对上市医疗器械安全性进行持续研究,按要求撰写定期风险评价报告
F.主动开展医疗器械再评价G.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
A.6,1
B.8,1
C.12,2
D.24,2
E.立即,1-2
A.Ⅰ、Ⅱ级不良事件仅需电话报告,不需要填写安全(不良)事件报告单
B.不良事件发生后主管医护人员需立即采取措施,防止事件恶化,并同时上报
C.不良事件上报后,科室需对不良事件进行统计,并提出初步改进措施
D.由质控科对科室上报不良事件进行追踪,促进改进措施有效落实
A.发现标本丢失立即通知相关人员,尽力寻找,并保留好现场有关证据
B.不能找到及时报告护士长,护士长详细了解事件发生经过,分析原因,根据环节做进一步的査找
C.确定标本失后,通知经管医生及手术科室主任协商解決
D.根据协商情况报告护理部及医务科,并填写《不良事件报告表》
E.根据上级部门意见做好下一步工作
A.一级事件,当事人立即报告护士长、科主任或值班人员
B.一级事件发生后,护士长报告科护士长与护理部主任的时限不超过15分钟
C.三级不良事件,护士长24小时报告科护士长
D.四级不良事件,护士长一至三日内报告科护士长
A.当I级事件时,在12小时内有当事人或值班人员填写护理不良事件报告表,连同部门讨论意见交给护理部,护理部指定专人(区、科护士长或专门成立调查小组)负责调查,在一周内写出书面报告交给护理部
B.当发生Ⅱ级事件时,在24小时内有当事人或值班人员填写护理不良事件报告表,连同部门讨论意见交给护理部,护理部指定专人(区、科护士长或专门成立调查小组)负责调查,在一周内写出书面报告交给护理部
C.发生Ⅲ级事件72小时内由当事人或值班人员填写护理不良事件报告表,连同部门讨论意见交给科护士长,科护士长负责调查写出意见交给护理部
D.发生Ⅳ级事件72小时内由当事人或值班人员填写护理不良事件报告表,连同部门讨论意见交给科护士长,科护士长负责调查写出意见交给护理部