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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

提前终结或暂停一项临床实验，申办者不必告知：（)。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第1题

研究者提前终结或暂停一项临床实验，可依照详细状况决定与否告知伦理委员会。（)

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第2题

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理

由。()

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第3题

发起一项临床实验，并对该实验启动、管理、财务和监查负责公司、机构和组织。（)

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第4题

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中断研究者继续临床实验。（)

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第5题

一种学术性或商业性科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床实验中某些工作和任务。（)

A.CRO

B.CRF

C.SOP

D.SAE

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第6题

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应中断研究者进行临床实验并向药政管理部门报告。（)

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第7题

临床实验方案应涉及临床实验场合、申办者姓名、地址，研究者姓名、资格和地址。（)

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第8题

多中心临床实验由申办者总负责，并作为临床实验各中心间协调人。（)

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第9题

实行临床实验并对临床实验质量和受试者安全和权益负责者。（)

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第10题

申办者任命通过训练人员作为监查员，监查临床实验进行。（)

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第11题

申办者及研究者均应采用认真工作方式来保证临床实验质量。（)

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