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(请给出正确答案)
[单选题]
国务院药品监督管理部门审批临床试验,应当自受理申请之日起60个工作日内作出决定并通知临床试验申办者。逾期未通知的,视为()。
A.同意
B.不同意
C.需要补充资料
D.需要再次申请
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A.同意
B.不同意
C.需要补充资料
D.需要再次申请
根据下列选项,回答 52~54 题:A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
《中华人民共和国药品管理法》规定
第52题:批准新药临床试验的部门是()。
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.中华人民共和国药典
C.中药饮片炮制规范
D.麻醉药品、精神药品的管理办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
根据下列选项,回答 68~69 题:A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省人民政府安全生产监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
第68题:申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是()
A.质量标准、生产工艺
B.生产工艺、标签和说明书
C.质量标准、标签和说明书
D.质量标准、生产工艺、标签和说明书