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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据GCP,什么时候研究者可以在未获得伦理委员会的批准和申办方的同意以前偏离或修改试验方案()

A.永远不会

B.为了消除受试者立即的危害

C.当只包括后勤或行政修改时

D.当监查员建议时

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第1题
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第2题
根据GCP的要求,在试验药物发送到中心之前,中心的必要文件必须符合什么要求()

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案

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第3题
根据GCP的定义,()为临床试验现场的负责人。

A.申办者

B.临床试验机构

C.研究者

D.申办者授权的第三方公司

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第4题
2020年新版GCP对研究者依从方案部分,提出哪些要求?()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版的试验方案实施临床试验

B.试验方案的偏离情况,研究者或者其指定的研究人员应予以记录和解释

C.研究者根据临床经验而非方案要求进行AE的严重程度判断

D.研究者根据临床经验而非方案要求安排受试者随访

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第5题
研究者在试验过程中与伦理委员会的沟通,说法不恰当的是?()

A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告

B.研究者未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C.研究者应当配合伦理委员会,提供伦理审查需要的所有文件

D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者无须上报伦理委员会

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第6题
下列条件中,哪一项不是主要研究者(PI)承接临床试验的必备条件?()

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.接受过GCP培训

D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验

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第7题
GCP现定,研究者应保存临床试验资料至(),中办方应伴存临床试验资件至()。
GCP现定,研究者应保存临床试验资料至(),中办方应伴存临床试验资件至()。

A、试验药物批准上市后5年;提文关中心申请后5年

B、提交关中心申请后5年;试验药物被批准上市后5年

C、试验药物被批准上市后5年;临床试验批准后5年

D、临床试验终止后5年;试验药物被批准上市后5年

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第8题
起下管柱作业应按以下要求执行()。

A.在起下封隔器等大直径工具时,应控制起下钻速度,防止产生抽汲或压力激动

B.在起管柱过程中,应及时向井内补灌压井液,保持液柱压力平衡

C.起下管柱作业出现溢流时,可以观察情况,根据情况决定什么时候关井

D.起下管柱过程中,要有防止井内管柱顶出的措施,以免增加井喷处理难度

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第9题
根据研究者对系统的内部结构与过程的认识程度,可以把系统分为()
根据研究者对系统的内部结构与过程的认识程度,可以把系统分为()

A.绿色系统

B.白色系统

C.灰色系统

D.黑色系统

E.黄色系统

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第10题
现在大脑研究者开始把脑看作一种全息图。全息图是一种新的摄影方法。在全息图的任何一个组成部分中
,都包含了整个全息图的信息,并由此显示出一种非常逼真的、三维立体图像。例如,把一张关于桌子的全息照片粉碎,你可以发现在每张碎片上所显示的图像并不是桌子的一部分而是整个桌子。 根据这段话,我们知道()。

A.大脑以整体的方式工作

B.大脑显示的是全景立体图

C.大脑在受损后仍有图像

D.大脑是一种新的摄影方法

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第11题
2010年7月,中共中央、国务院印发了《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020)》(以下简称《纲要》),根据我国社会发展的需要和学前教育发展的现状,有针对性地提出了未来十年我国学前教育发展的重点所在。许多研究者根据《据纲》精神提出了研究课题。可见,研究者可以从()提出课题。

A.社会发展需要

B.幼儿园课程改革需要

C.学前教育实践

D.日常观察中

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