根据GCP,什么时候研究者可以在未获得伦理委员会的批准和申办方的同意以前偏离或修改试验方案()
A.永远不会
B.为了消除受试者立即的危害
C.当只包括后勤或行政修改时
D.当监查员建议时
A.永远不会
B.为了消除受试者立即的危害
C.当只包括后勤或行政修改时
D.当监查员建议时
A.研究者简历和临床试验许可
B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案
C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准
D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版的试验方案实施临床试验
B.试验方案的偏离情况,研究者或者其指定的研究人员应予以记录和解释
C.研究者根据临床经验而非方案要求进行AE的严重程度判断
D.研究者根据临床经验而非方案要求安排受试者随访
A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告
B.研究者未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C.研究者应当配合伦理委员会,提供伦理审查需要的所有文件
D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者无须上报伦理委员会
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
A、试验药物批准上市后5年;提文关中心申请后5年
B、提交关中心申请后5年;试验药物被批准上市后5年
C、试验药物被批准上市后5年;临床试验批准后5年
D、临床试验终止后5年;试验药物被批准上市后5年
A.在起下封隔器等大直径工具时,应控制起下钻速度,防止产生抽汲或压力激动
B.在起管柱过程中,应及时向井内补灌压井液,保持液柱压力平衡
C.起下管柱作业出现溢流时,可以观察情况,根据情况决定什么时候关井
D.起下管柱过程中,要有防止井内管柱顶出的措施,以免增加井喷处理难度
A.绿色系统
B.白色系统
C.灰色系统
D.黑色系统
E.黄色系统
A.大脑以整体的方式工作
B.大脑显示的是全景立体图
C.大脑在受损后仍有图像
D.大脑是一种新的摄影方法
A.社会发展需要
B.幼儿园课程改革需要
C.学前教育实践
D.日常观察中