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[判断题]

研究者应将临床实验资料在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。()

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第1题
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()

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第2题
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。()

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。()

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第3题
研究者负责做出与临床实验有关医疗决定,保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。()
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第4题
研究者应向所有参加临床实验工作人员阐明关于实验资料、规定和在工作中职责。()
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第5题
银行业金融机构应将录音录像资料至少保留到产品终止日起()个月后或合同关系解除日起()个月后,发生纠纷的要保留到纠纷最终解决后银行业金融机构代销其他非银行业金融机构的产品时,国务院金融监督管理机构对录音录像资料保存期限另有规定的,从其规定

A.12

B.6

C.12

D.6

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第6题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()
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第7题
研究者应获得所在单位批准,保证有充分时间在方案所规定期限内负责和完毕临床实验。()
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第8题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应一方面分析研究,找明因素写出详细分析报告,再采用针对性办法。()
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第9题
在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
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第10题
至少某些临床实验研究者必要通过本规则培训。()
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第11题
在某中学教学楼项目,工程资料管理过程中,施工单位资料管理专业人员,负责分类整理施工程文件,根
据背景资料,回答下列1~4问题。

1、中学教学楼施工单位与建设单位签定的施工合同应属于A类归档文件。

A、对

B、错

2、该项目施工过程中形成的的《一层模板安装检验批质量验收记录》,在归档保存时可选择性保存的单位应是()。

A、建设单位

B、监理单位

C、设计单位

D、施工单位

E、城建档案管

3、施工单位资料员,应将本单位形成的工程文件《地基与基础分部施工检测计划》,分类至()。

A、施工技术文件

B、施工管理类文件

C、施工记录类文件

D、施工验收类文件

4、该项目施工单位资料员收集到的由专业质量检查员负责填写形成的工程文件《一层模板安装检验批质量验收记录》,分类至()。

A、施工技术文件

B、施工管理文件

C、施工质量验收文件

D、施工验收文件

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