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第6题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者（)。
A、受试者签署知情同意书，即授权监查员稽查员直接查阅研究记录
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B、受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密
C、在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据
D、其他三项均是
第7题
合理指流程设计必须遵循客观规律，符合实际，符合公共道德，公正，具有可操作性。具体要求是（）
A.流程指向的对象必须是具有重复发生性质的工作过程，并确有制定流程的客观必要和可能条件，要避免流程化的泛滥
B.流程的内容不得与上述规范抵触，特别注意不能侵犯公民和其他有关单位的合法权益
C.流程设计中必须遵循有关的法律、法规和其他规范
D.全面优化过程，使流程确实是对客观规律的准确反映
