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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任()

A.申办者承担主要责任

B.研究者承担主要责任

C.申办者,研究者,伦理委员会均有责任

D.伦理委员会承担主要责任

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第1题
药物临床试验质量管理规范的目的是()。

A.保证临床试验对受试者无风险

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

D.保证药品临床试验的进程按计划完成

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第2题
保障受试者权益的重要措施是()。

A.有充分的临床试验依据

B.伦理审查与知情同意

C.试验用药品的正确使用

D.保护受试者身体状况良好

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第3题
保障受试者权益的主要措施是:()

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情同意书

D.保护受试者身体状况良好

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第4题
申办者应当把下列哪些作为临床试验的基本考虑()

A.保护受试者权益和安全

B.试验费用

C.试验进度

D.试验结果真实、可靠

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第5题
下列哪些()不是新版GCP实施的目的。哪一项()是药物临床试验的首要考虑因素。

A.保证药物临床试验过程规范

B.保证药物临床试验按计划完成

C.保证数据和结果的科学、真实、可靠

D.保证药品的有效性

E.保护受试者的权益和安全

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第6题
GCP中提到的伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施,因此受试者的保护是研究者和伦理委员会的责任,不是申办者的责任。()
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第7题
药物临床试验质量管理规范(GCP)的目的是()

A.为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠

B.保证科研项目的可持续发展

C.为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

D.为了为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保证科研项目的可持续发展

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第8题
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

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第9题
临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全,必须遵从原则包括()

A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学会赫尔辛基宣言》

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第10题
临床试验的过程必须保障受试者的权益。()

临床试验的过程必须保障受试者的权益。()

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第11题
临床试验主要目的是保障受试者的权益。()

临床试验主要目的是保障受试者的权益。()

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