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[单选题]
下列对超说明书用药描述最恰当的是（)。
A.超说明书用药时应先备案
B.超说明书用药需通过药事会审批
C.超说明书用药时需告知患者签知情同意
D.其余描述都对
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B.超说明书用药需通过药事会审批
C.超说明书用药时需告知患者签知情同意
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A.特殊人群/特殊疾病临床试验开展有限：儿童、孕妇、老年
B.特定情况医疗救治需要
C.医学实践的不断发展、药品说明书更新滞后
D.制药企业利益考量
E.医务人员对超说明书用药的责任和法律意识较强
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
以下说法不属于超说明书用药弊端的是（）。
A.存在用药存在主观性、随意性，引起医疗纠纷的医生风险
B.存在超说明书用药不受法律保护的法律风险
C.存在疗效安全性不稳定的患儿风险
D.存在降低医疗水平的治疗风险
E.儿科医生超说明书用药存在执业风险
A.使用的“适应证、给药方法、剂量或用药人群等”不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法
B.所开具处方中有不合理用药的
C.所开具处方为非适应症用药
D.所开具处方中有禁忌症用药
E.A+B+C+D
A.国际性、权威性、系统性
B.国际性、权威性、个体性
C.国际性、系统性、个体性
D.权威性、系统性、个体性
E.国际性、系统性、可行性
