在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述,正确的有
A.口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨
B.化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个
C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个
D.外用药品不进行卫生学检查
E.外用药品与口服药品的要求相同
A.口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨
B.化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个
C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个
D.外用药品不进行卫生学检查
E.外用药品与口服药品的要求相同
我国最高药品标准的法典是()。
a.《中国药典》
b.《药品卫生标准》
c.《中国生物制品规程》
d.《中药饮片炮制规范》
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一
B.《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则
C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定
D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则
E.《中国药典》的凡例收载有通用检测方法
A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定
B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效
C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类
D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系
E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准