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[判断题]

冷藏药品未配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备时不得出库。()

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第1题
储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备()

A.与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库

B.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统

D.对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备

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第2题
医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统(以下简称温测系统)监测温度。温测系统应具备以下功能()

A.温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要,具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能

B.冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据,贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据,运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据

C.当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时,温测系统能够实现声光报警,同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息

D.每个(台)独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点终端。温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定

E.冷藏箱、保温箱或其他冷藏设备应配备温度自动记录和存储的仪器设备

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第3题
药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括A、不合格药品专用存放场所B、药品拆零销售所需的调配工

药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括

A、不合格药品专用存放场所

B、药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

C、监测、调控温度的设备

D、专用冷藏设备(经营冷藏药品的)

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第4题
在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的()数据。

A.实时

B.温度

C.湿度

D.以上全部

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第5题
使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程,药品包装和装箱的操作分别是()

A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内

B.按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂

C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离

D.药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭

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第6题
企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第7题
按GSP要求,下列关于药品运输与配送说法正确的是()

A.运输药品可以使用敞篷式货物运输工具

B.药品送货时必须票货同行,可以按要求送货至客户仓库地址以外的场所

C.在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车或者保温箱内的温度数据

D.运输过程中,药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

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第8题
医用冰箱内须配备温度计,温度控制在(),(如某些药品有特殊存放要求,按说明书执行),每天上下午各记录一次温度,间隔(),并作好监测记录。如发现温度超常情况,须采取相应措施,并记录及跟进

A.2-4℃,不低于6小时

B.2-5℃,不低于8小时

C.2-6℃,不低于8小时

D.2-8℃,不低于6小时

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第9题
医用冰箱管理制度中,下列说法正确的是()
A、医用冰箱主要存放需低温保存的药品、疫苗、血液制品等,严禁存放食品以及私人物品

B、药品应根据品种、性质、用途等分类放置,标识清晰,避免接触冰箱内壁。未开封的胰岛素制剂单独存放,张贴高危药品警示标识。贵重药品需有登记,包括床号、姓名、药物名称、数量等。开瓶后需冷藏的药物,应注明开瓶日期、时间

C、冷藏室温度控制在2-8℃,每班交接时监测并登记

D、以上全部

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第10题
使用冷藏车运输冷藏药品,装车前应当检查车辆的启动、运行状态,提前打开制冷机组和温度监测设备,对车厢内预热或预冷至规定的温度后方可装车()
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第11题
药品储存库房应当配备以下设施设备()

A.包装物料储存场所

B.温湿度自动监测设备

C.零货自动拣选设备

D.库房内外空气交换设备

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