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[单选题]
伦理委员会批准变更或豁免研究的知情同意的条件是：（）。
A.如果没有豁免和变更，研究将不可行或无法实施
B.该研究具有重要的社会价值
C.研究对受试者构成的风险不超过最小的风险
D.以上三条必须同时满足
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A.如果没有豁免和变更，研究将不可行或无法实施
B.该研究具有重要的社会价值
C.研究对受试者构成的风险不超过最小的风险
D.以上三条必须同时满足
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B、作必要的修正后同意：研究项目作必要的修正后，需再经复审确认是否满足批准研究的标准
C、不同意：研究本身是不符合伦理的，或即使通过修改方案或补充资料信息，也无法满足“同意”研究的标准
D、终止/暂停已批准的研究：研究项目不再满足、或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准。研究过程出现重大问题，需要暂停后进行再次评估。伦理委员会“暂停研究”可以仅仅是暂停入组新的受试者
A.受试者是否了解应该知道的实验相关内容
B.人体实验冒险的程度应该超越所研究问题的人道主义的重要性
C.受试者是否了解自己在参与实验过程中的权益
D.是否是在完全不受胁迫、欺骗的情况下做出是否同意参加实验的决定
A.伦理委员会原则上批准
B.研究者以为参加实验符合受试者自身利益
C.研究者可在阐明状况后裔替受试者或其法定监护人在知情批准书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情批准书上签字并注明签字日期
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()
A.永远不会
B.为了消除受试者立即的危害
C.当只包括后勤或行政修改时
D.当监查员建议时
