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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

无行为能力受试者在受试者、见证人、监护人签字知情批准书都无法获得时,可由:()。

A.伦理委员会订立

B.随同者订立

C.研究者指定人员订立

D.研究者将不能获得详细理由记录在案并签字

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第1题
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?()

A.研究者

B.见证人

C.监护人

D.以上三者之一,视情况而定

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第2题
关于签署知情同意书,下列哪项不正确?()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

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第3题
除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿参加试验。()

除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿参加试验。()

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第4题
无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。()

无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。()

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第5题
无行为能力人,因不能表达其意愿,故不能作为临床实验受试者。()
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第6题
在人体实验中下列做法合乎伦理的是()。A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组B.受试者

在人体实验中下列做法合乎伦理的是()。

A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组

B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、潜在危险等的详细信息

C.试验者必须引导病人及其家属知情同意

D.受试者只要参加实验,就不得退出

E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则

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第7题
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()

A.受试者或其合法代表只需口头同意

B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

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第8题
对未成年受试者进行补偿应()

A.使监护人受益

B.直接支付给受试者的监护人,并使监护人受益

C.考虑以受试者可以直接获得受益的方式获得

D.不给予受试者任何补偿,避免不当诱导

E.给予监护人,以避免监护人强迫受试者继续参加研究

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第9题
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况, 并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同
意书。()

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第10题
依据《中华人民共和国民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。()此题为判断题(对,错)。
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第11题
在非特应性受试者中,hRSV感染组发生哮喘和喘息的风险较对照人群?()

A.无差异

B.显著降低

C.显著增加

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