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第2题
2020年取得《执业药师职业资格证书》的王某申请注册，药品监督管理部门受理该行政许可的行为，不符合规定的有（)。
A.省级药品监督管理部门受理时，告知其向国家药品监督管理部门申请注册
B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务
C.申请材料存在可以当场更正错误的，注册管理机构应当允许申请人当场更正
D.申请材料不全需要补全的，注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人
第3题
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是 A．中国食品药品检定研究院 B．CFDA食品药品审核查验
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．CFDA食品药品审核查验中心
C．CFDA药品审评中心
D．国家中药品种保护审评委员会
第4题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求，由（)根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定，并向社会公布。
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院
第5题
国家食品药品监督管理局药品审评中心（）。 A．负责药品质量标准复核工作B．是我国法定
国家食品药品监督管理局药品审评中心（）。
A．负责药品质量标准复核工作
B．是我国法定的药品注册管理机构
C．是具体负责药品注册的业务部门
D．负责国家药品标准的制定工作
E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
第8题
中药调剂地操作常规顺序是：（)。
A.审方、计价、调配、复核、发药
B.审方、计价、复核、调配、发药
C.审方、复核、计价、调配、发药
D.审方、调配、复核、计价、发药
E.审方、计价、调配、发药、复核
第10题
中药调剂的工作程序中确保用药准确安全的程序是（）。 A．审方B．计价C．调配D．复核E．发
中药调剂的工作程序中确保用药准确安全的程序是（）。
A．审方
B．计价
C．调配
D．复核
E．发药
第11题
关于药品注册分类的说法，错误的是（)。
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
