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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品生产企业在药品放行前应由质量管理部门对哪些记录进行审核?()

A.配料、称重过程中的复核情况

B.偏差处理

C.各生产工序检查记录

D.原辅料、中间产品、成品检验结果

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第1题
药品的上市放行,应由()。

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

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第2题
药品生产企业改变生产工艺影响药品质量时,必须报省级食品药品监督管理部门审核批准。()
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第3题
下列哪个部门依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.药品监督管理部门

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第4题
()应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第5题
下列关于药品售后的表述,不正确的是()。

A.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换

B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉

C.对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会

D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录

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第6题
2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业,该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地社区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

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第7题
药品()管理部门负责人不得互相兼任。

A.生产与质量

B.生产与销售

C.质量与物资采购

D.生产与研发

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第8题
定点批发企业未对医疗机构履行送货义务,应由药品监督管理部门责令改正,如逾期不改正,处 A.5000元

定点批发企业未对医疗机构履行送货义务,应由药品监督管理部门责令改正,如逾期不改正,处

A.5000元以上1万元以下的罚款

B.5000元以上2万元以下的罚款

C.2万元以上5万元以下的罚款

D.5万元以上10万元以下的罚款

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第9题
药品生产企业发现产品质量问题或不良反应,不一定向药品监督管理部门报告。()
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第10题
无论何时,国务院药品监督管理部门都不可以决定除定点生产企业以外的其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品。()
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第11题
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由 A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门 B

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由

A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门规定

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