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医疗机构配制的制剂,经质量检验合格的,可以在市场销售。()

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第1题
下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是A、凭医师处方在本医疗机构使用B、经所在地省级药品

下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是

A、凭医师处方在本医疗机构使用

B、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

C、可在市场上销售

D、无《医疗机构制剂许可证》不得配制

E、特殊情况下,可在指定医疗机构之间调剂使用

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第2题
医疗机构配制的制剂,应当符合以下要求,除了

A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.可以部分在市场销售

C.必须按照规定进行质量检验

D.凭医师处方在本医疗机构使用

E.不得在市场销售

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第3题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是()。

A.工艺

B.处方

C.配制地点

D.配制人员

E.委托配制单位

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第4题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

A.发生灾情、疫情、突发事件

B.临床急需而市场没有供应

C.经国务院或省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构之间协议调剂使用

E.在规定期限内

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第5题
必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

A.医疗机构制剂

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材

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第6题
甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是A、将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B、在本院

甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是

A、将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B、在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C、依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂

D、因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告

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第7题
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。批准文号中的H代表A、省份B、化学药品C、中成

某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。

批准文号中的H代表A、省份

B、化学药品

C、中成药

D、医疗机构制剂

通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年,已过期

B、有效期3年,已过期

C、有效期5年,已过期

D、有效期6年,未过期

若该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月

B、5个月

C、4个月

D、3个月

对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺

B、处方

C、配置地点

D、配置人员

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第8题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

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第9题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()。

A.制剂室负责人

B.药检室负责人

C.配制范围

D.配制地址

E.有效期限

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第10题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括()。

A.领用部门

B.配制日期

C.制剂名称

D.批号

E.数量

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第11题
医疗机构配制制剂必须依法取得()。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

E.经营许可证

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