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[判断题]

多中心临床试验应建立管理办法以使各中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施（）

答案

是

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第1题

多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其

继续参加试验的措施。()

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第2题

多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。（)

多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。()

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第3题

多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。（)

多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。()

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第4题

多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品，包括分发和储藏。（)

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第5题

多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批

准后执行。()

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第6题

在多中心临床试验中应加强监查员的职能。（)

在多中心临床试验中应加强监查员的职能。()

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第7题

多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。（)

多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。()

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第8题

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。（)

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()

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第9题

多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。（)

多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。()

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第10题

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。（)

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()

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第11题

扩大的多中心临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（)。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

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