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[单选题]
判断不良事件与药物因果关系,下列哪项不是主要的判断依据?()
A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型
C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释
D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失
E.是否发生死亡
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A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型
C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释
D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失
E.是否发生死亡
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
A.不良事件和药物之间可能的因果关系以前未记录过
B.不良事件和药物之间可能的因果关系以前记录不全
C.通常至少一个以上的报告才能形成一个信号,具体需要的例数取决度时间的严重性和报告信息的质量
D.信号只是一个假设,有支持的数据和论点。但是信号只是初步的,随后需要收集更多的信息
E.信号是确定的,不会随着时间改变