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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

判断不良事件与药物因果关系，下列哪项不是主要的判断依据？（)

A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系

B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型

C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释

D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失

E.是否发生死亡

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第1题

病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件，但不一定与治疗有因果关系。（)

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反映

D.病例报告表

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第2题

在规定剂量正常应用药物过程中产生有害而非所盼望且与药物应用有因果关系反映。（)

A.严重不良事件

B.药物不良反映

C.不良事件

D.知情批准

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第3题

药物不良事件是指药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，且与药物有一定的因果关系。（)

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第4题

药物不良反应与不良事件：（）

A.无区别

B.其区别在于是否在临床实验中发生

C.其区别在于与药物有无因果关系

D.都应获得赔偿

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第5题

临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与（)的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

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第6题

下列哪项不是引发不良事件相关因素（）

A.培训不到位

B.安全意识不强

C.管理人员素质缺乏

D.护理人力资源不足

E.护理经验不足

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第7题

安全用药信号（signal)的描述以下错误的是（)

A.不良事件和药物之间可能的因果关系以前未记录过

B.不良事件和药物之间可能的因果关系以前记录不全

C.通常至少一个以上的报告才能形成一个信号，具体需要的例数取决度时间的严重性和报告信息的质量

D.信号只是一个假设，有支持的数据和论点。但是信号只是初步的，随后需要收集更多的信息

E.信号是确定的，不会随着时间改变

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第8题

病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的，但不一定与治疗有因果关系的反应称作（）。

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

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第9题

麻醉过程中出现的不良事件，大部分与下列哪项有关（)。

A.机械故障

B.患者因素

C.人为操作

D.环境因素

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第10题

以下哪项不是麻醉不良事件（)

A.警训事件

B.不良后果事件

C.麻醉、手术顺利，患者安返病房

D.未造成后果事件

E.隐患事件

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第11题

哪项不是引发不良事件的相关因素（）

A.责任心不强

B.三查七对不到位

C.工作经验丰富

D.护理安全意识缺乏

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