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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

生产期间使用的所有物料,中间产品或待包装产品的容器及主要设备,必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称,规格和批号,如有必要还应当标明生产工序。

A.确认

B.贴签标识

C.物料平衡

D.清场

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第1题
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。()
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第2题
关于仓库的硬件要求,仓库的布局要求说法正确的有:()

A.仓储区应满足物料和产品的贮存条件,其条件应经过确认和验证,并进行检查和监控

B.仓储区应有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等

C.仓储区应有通风和照明设施

D.通常应有单独的物料取样区

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第3题
受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。()
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第4题
重新加工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。()
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第5题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在原贮存地点妥善保存。()
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第6题
固体制剂的中间产品/待包装产品:应分别在()操作完成后,取样人员佩戴洁净手套,使用不锈钢取样勺或洁净药用袋反手抓取适量中间产品。

A.制粒

B.压片

C.包衣

D.内包装

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第7题
每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第8题
药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及()

A.分装操作规程

B.除菌操作规程

C.包装操作规程

D.检验操作规程

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第9题
质量控制基本要求之一,由()按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

A.QA

B.QC

C.生产操作人员

D.经授权的人员

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第10题
外购或外销的中间产品和待包装产品不需要有质量标准。()
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第11题
在使用替代过程控制装置或过程期间,组织应实现生产的所有产品的可追溯性()
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