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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。（)

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第1题

重新加工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。（)

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第2题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在原贮存地点妥善保存。（)

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第3题

固体制剂的中间产品／待包装产品：应分别在（)操作完成后，取样人员佩戴洁净手套，使用不锈钢取样勺或洁净药用袋反手抓取适量中间产品。

A.制粒

B.压片

C.包衣

D.内包装

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第4题

每批药品的检验记录应当包括（)的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第5题

药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及（)

A.分装操作规程

B.除菌操作规程

C.包装操作规程

D.检验操作规程

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第6题

生产开始前应当核对对物料或中间产品的（)确保生产所用的物料或中间产品对符合规定。

A.名称

B.批号

C.代码

D.标识

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第7题

（)是指采用适当的材料或容器、运用包装技术对药物制剂的待包装产品或成品进行分、封、装、贴等操作。

A.药品生产

B.药品包装

C.药品检验

D.药品采购

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第8题

取样时，取样人员需按要求穿着相应洁净级别要求的洁净服，以防对中间产品、待包装产品造成污染。（)

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第9题

持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等，确定其能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。（)

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第10题

在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。（)

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第11题

农业农村部第______公告。根据《兽药标签和说明书管理办法》相关规定，兽药生产企业生产的在我国市

场销售的所有兽药产品，应在兽药产品标签或最小销售包装上按照我部规定印制兽药二维码。______包装的兽药产品，自______起，产品标签或最小销售包装原则上也应按要求加印统一的兽药二维码，并上传入库信息和出库信息。因技术原因无法在产品标签或最小销售包装上加印兽药二维码的，应在最小销售包装的上一级包装上加印统一的兽药二维码，涉及的具体产品由兽药生产企业提出申请，企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门审查确认，确认结果抄报农业农村部畜牧兽医局。

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