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第2题
（）为判定实验的实施、数据的记录，以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符，而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。
A.质量控制
B.稽查
C.监查
D.视察
第6题
在临床疗效评定研究中，研究者通常引入一个不进行任何处理的实验条件。病人接受化学上无效的药物或
无针对性的处理，称为
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A、期望效应
B、霍桑效应
C、安慰剂效应
D、安慰剂控制
E、注意组控制
第7题
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（)。
A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌
B.把受试药实验的数据如实告知受试者
C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力
D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E.受试者不应安排到安慰剂对照组
第9题
关于人体实验，l996年国际会议上通过的《临床实验指南》中指出：“知情同意是一个过程。个人通过这个过
程在了解了决定参与实验所有相关方面之后，自愿表达他或她参加该项实验的意愿。”美国伦理顾问委员会也特别指出：“必须区分同意的文件和同意的过程，不能允许文件本身成为过程。” 下面的选项中。与上文内容在理解上不相符合的是：
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A.受试者是否了解应该知道的实验相关内容
B.人体实验冒险的程度应该超越所研究问题的人道主义的重要性
C.受试者是否了解自己在参与实验过程中的权益
D.是否是在完全不受胁迫、欺骗的情况下做出是否同意参加实验的决定
