题目内容
（请给出正确答案）
A．为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠
B．保证科研项目的可持续发展
C．为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
D．为了为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保证科研项目的可持续发展
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C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
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A.药事管理委员会
B.上市许可持有人
C.伦理委员会
D.GCP办公室
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
D.保证药品临床试验的进程按计划完成
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的，依照（)处罚。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《药物临床试验质量管理规范》
