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第1题
临床试验用药品的标签应当以开展临床试验所在地的官方语言印制。标签应当清晰易辨，应当至少标注哪几项？（）
A.临床试验申请人、临床试验用药品的名称等
B.识别产品与包装操作的批号和/或编号（盲法试验注意标签信息应当能够保持盲态）
C.临床试验编号或其他对应临床试验的唯一代码
D.有效期，以XXXX（年）/XX（月）/XX（日）或XXXX（年）/XX（月）表示
E.“仅用于临床试验”字样或类似说明
第3题
每批临床试验用药品均应当留样，下列留样要求正确的是：（）
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量，留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量，并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装，包括试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验，临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准：1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年；2.该临床试验用药品有效期失效后两年
第7题
药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注（)内容。
A.药品通用名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
第8题
至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是 A．药品的外标签 B．药品的内标签
至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是
A．药品的外标签
B．药品的内标签
C．用于运输、储藏的药品的包装标签
D．原辅料的标签
第10题
购销记录应当注明药品的通用（）上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
A.名称
B.剂型
C.规格
D.产品批号、有效期
