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[判断题]

临床试验病例数应根据统计学原理要达到预期目的所需的病例数即可。()

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第1题
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。()

临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。()

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第2题
试验病例数:()

A.由研究者决定

B.由伦理委员会决定

C.根据统计学原理确定

D.由申办者决定

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第3题
Ⅲ期临床试验的最低病例数A.B.C.D.E.

Ⅲ期临床试验的最低病例数E.

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第4题
Ⅰ期临床试验需要完成病例数一般为()。

A.>2000例

B.20-30例

C.>100例

D.Z300例

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第5题
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()

临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()

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第6题
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不
必进行分析。()

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第7题
属化学药品注册分类3和4的新药,应进行人体药动学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适
应证的,每个主要适应证的病例数不少于()。

A.50例

B.60例

C.70例

D.80例

E.100例

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第8题
根据下列选项,回答 151~154 题: A.20~30例B.300例C.100例D.1000例E.50例第151题:I期I临床试验的

根据下列选项,回答 151~154 题: A.20~30例

B.300例

C.100例

D.1000例

E.50例

第151题:I期I临床试验的最低病例数()。

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第9题
临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。(

临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。()

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第10题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

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第11题
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。()

临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。()

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