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[主观题]

已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售,国外制药厂商须选定()。 A.医院的

已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售,国外制药厂商须选定()。

A.医院的药房

B.药品生产企业

C.药品零售店

D.中国合法的进口药品国内销售代理商

E.药品批发商店

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第1题
《进口药品注册证》允许进口药品在我国()。 A.进口、销售使用B.生产C.研究D.开发E.出

《进口药品注册证》允许进口药品在我国()。

A.进口、销售使用

B.生产

C.研究

D.开发

E.出口

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第2题
验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。

A.《进口药品注册证》和《医药产品注册证》

B.《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

C.《进口药品注册证》和批签发证明文件

D.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》

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第3题
进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。

A.进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的

B.医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的

C.进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的

D.没区别

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第4题
以下批准文号代表进口分包装药品的是()

A.进口注册证H20170111

B.医药注册证H20170111

C.国药准字H20170111

D.国药准字J20170111

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第5题
与《进口药品管理办法》相符合的是()

A.每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格

B.《进口药品注册证》自发证起,有效期为三年

C.《进口药品注册证》所载的内容是有效的,其任何改变无须审核批准

D.《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围

E.申请换发《进口药品注册证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证

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第6题
《进口药品注册证》有效期为()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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第7题
进口药品质量必须符合()。

A.中国药典标准

B.《进口药品注册证》载明的质量标准

C.生产企业所在国的法定标准

D.出口企业的内控标准

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第8题
进口药品的包装、标签以中文注明()

A.药品通用名称

B.主要成分

C.注册证号

D.中文说明书

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第9题
开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是()。

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书

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第10题
进口药品注册证有效期为()。

A.5年

B.不超过5年

C.6年内

D.8年

E.10年

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第11题
进口药品其包装的标签应以中文注明()

A.药品名称,主要成分,规格

B.药品名称,规格,注册证号

C.药品名称主要成分,用法用量

D.药品名称规格,用法用量

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