一项临床试验的结果和结论是依据试验数据做出的。数据管理的过程，实际上，从研究方案(含数据管理计划)和病例报告表的设计时就开始了，一直到完成分析用数据库的提交和数据管理报告(附盲态核查报告)。在操作环节上，主要包括数据的采集/录入、数据的核对与质疑答疑、盲态核查会议(决定数据集的划分)和数据库的锁定和提交等内容。()