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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在实验中,修改知情批准书时,下列哪项是错误?()

A.书面修改知情批准书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者批准

D.已订立不必再次订立修改后知情批准书

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第1题
如发现涉及实验药物重要新资料有必要再次获得受试者批准,则必要将知情批准书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者批准。()
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第2题
监查员在实验中访视实验承担单位和研究者,以求所有受试者在实验完毕前获得了知情批准书。()
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第3题
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。()
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第4题
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()

A.书面修改知情同意书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

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第5题
为保证足够数量并符合实验方案入选条件受试者进入临床实验,研究者应规定所有符合实验方案中入选条件受试者订立知情批准书。()
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第6题
为避免受试者不断变化意见,因此应在知情批准过程执行后,及时订立知情批准书,并开始实验。()
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第7题
保障受试者权益重要办法是:()

A.有充分临床实验根据

B.实验用药物对的用法

C.伦理委员会和知情批准书

D.保护受试者身体状况良好

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第8题
告知一项实验各个方面状况后,受试者自愿认其批准参见该项临床实验过程。()

A.知情批准

B.知情批准书

C.实验方案

D.研究者手册

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第9题
Ⅰ期临床药物代谢动力学实验时,下列的哪条是错误的()。

A.意图是讨论药物在人体的体内过程的动态改变

B.受试者准则上男性和女人兼有

C.年纪在18~45岁为宜

D.要签署知情赞同书

E.一般挑选习惯证患者进行

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第10题
在人体实验中下列做法合乎伦理的是()。A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组B.受试者

在人体实验中下列做法合乎伦理的是()。

A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组

B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、潜在危险等的详细信息

C.试验者必须引导病人及其家属知情同意

D.受试者只要参加实验,就不得退出

E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则

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第11题
下列有关病历资料的说法中正确的是()

A.为避免激化医患矛盾,医疗机构在必要时可适当修改病历资料

B.患者有权复印病历资料,但仅限于门诊病历、住院志和手术知情同意书

C.医务人员应当及时书写病历,但在抢救急危患者的情况下可以事后据实补记

D.医务机构有制作、保存病例的义务,门诊和住院病历的保存期都不得少于15年

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