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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

依“药品管理法”和“实施条例”以下为进口药品管理正确的是()。

A.进口药品到岸后,进口单位应向海关备案

B.进口药品到岸后,应持相关证件和材料,向口岸所在地药监管理部门备案

C.申请进口的药品,应是在生产国或者地区获得上市许可的药品

D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要

E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批

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第1题
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据有()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品生产质量管理规范》

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第2题
《药品管理法实施条例》所称新药是指()。

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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第3题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.抗生素

E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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第4题
下列规范性文件中属于法律的是()。

A.药品经营质量管理规范

B.麻醉药品和精神药品管理条例

C.产品质量法

D.中华人民共和国药品管理法实施条例

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第5题
国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照()的规定,可以紧急调用药品。

A.《药品管理法》

B.《中华人民共和国突发事件应对法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品经营质量管理规范》

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第6题
:依《中华人民共和国药品管理法》规定,不应该认定为假药的药品是()

A.变质的药品

B.未经批准生产、进口的药品

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

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第7题
2002年8月4日公布的《药品管理法实施条例》共10章86条。()
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第8题
药学技术人员配备依据为()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第9题
《药物临床试验质量管理规范(GCP)》的制定依据不包括()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国生物安全法》

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第10题
《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是()。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第11题
基础培训内容不包括()。

A.GMP要求

B.药品管理法及其实施条例

C.分析方法、分析仪器操作

D.企业自身的基本信息

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