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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下面有关专业科室临床试验实施正确的有()

A.所有合并用药均记录,无违反试验方案要求的合并用药

B.参与试验的研究人员严格遵循现行的临床试验方案

C.对于因避免受试者紧急风险或其它情况而无法遵守研究方案的病例,有详细记载和向申办方报告的记录

D.受试者任何原因的退出均在病例报告表中详细说明,失访可不说明

答案
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A、所有合并用药均记录,无违反试验方案要求的合并用药

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第1题
必须及时申请会诊的情况有()

A.科室危重病例需要有关科室协助护理的;危急患者需要及时抢救的

B.重大手术前因病情复杂,涉及专科知识,需要提供护理咨询或协助的

C.患者合并他科病种,需要其他科室指导处理的

D.错收患者或有其他科合并症,专科护理效果更好的

E.解决护理纠纷需要各专业专家分析判断的

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第2题
伦理委员会对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,下面描述正确的是()

A.至少每年一次

B.至少每年2次

C.至少每2年一次

D.不能少于6个月

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第3题
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()

A.试验目的

B.受试者可能遭受的风险及受益

C.临床试验的实施计划

D.试验设计的科学效率

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第4题
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记
录、分析、总结和报告的方法。()

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第5题
有关要求每个专业基地负责人、教学主任、教学秘书,每个轮转科室至少1名以上骨干指导医师经过省级及以上的师资培训,其有效期表述正确的是()。

A.3年

B.5年

C.1年

D.4年

E.长期

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第6题
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。()

研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。()

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第7题
下列哪项不正确?()

A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

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第8题
27《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告的方法()
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第9题
有关投标书的编制中,正确的有()。

A.要介绍投标单位概况和主要负责人的专业物业管理经历

B.要概述投标单位拟采取的管理策略

C.详述物业管理的实施计划

D.投标书不能详细说明或需要另外附加的资料、证书、计算过程可放在附件中

E.物业管理服务费用测算采用政府定价

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第10题
教学活动由培训基地、专业基地(轮转科室)组织实施,以下哪项不正确()。

A.教学活动是住院医师日常培训的重要组成部分

B.各专业基地(科室)为日常培训的主体责任单位

C.培训基地、专业基地(科室)应根据培训内容与标准,建立教学活动制度,制订教学活动计划

D.教学活动开展的频次应根据需求组织实施

E.培训基地、专业基地(科室)应建立教学活动评价制度

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第11题
住院医师规范化培训入专业基地教育由()组织实施。

A.培训基地

B.医务科

C.教学主管部门

D.专业基地

E.轮转科室

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