对研究过程中原始记录、数据进行核实和/或实地确认,经核查确认发现以下哪些情形,核查认定为“不通过”()。
A.编造或者无合理解释地修改研究数据和记录
B.以参比药物替代研制药物、以研制药物替代参比药物或者以市场购买药品替代自行研制的药物,或以其他方式使用虚假药物进行药学研究
C.隐瞒研制数据,无合理解释地弃用数据,或以其他方式选择性使用数据导致对药品质量评价产生影响
D.由于书写错误导致与申报资料不一致,但对药品质量评价无影响
A.编造或者无合理解释地修改研究数据和记录
B.以参比药物替代研制药物、以研制药物替代参比药物或者以市场购买药品替代自行研制的药物,或以其他方式使用虚假药物进行药学研究
C.隐瞒研制数据,无合理解释地弃用数据,或以其他方式选择性使用数据导致对药品质量评价产生影响
D.由于书写错误导致与申报资料不一致,但对药品质量评价无影响
A.小王试验中,使用未经检定的压力机进行试验,并出具报告
B.小李试验中,使用未经检定的量杯进行装水称量,进行水泥成型试验
C.小张试验中,对原始数据进行随意取舍,并且随意修改数据
D.小杨试验中,环境温湿度不满足要求,但是其直接进行水泥胶砂试样制备,并说对结果没影响
E.小花试验中,将记录的初始记录直接填写在原始记录上
A.业主方的研究试验费
B.施工方的检验试验费
C.业主方管理费
D.勘察设计费
B.源文件指试验过程中产生的原始记录、文件和数据,包括核证副本
C.申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到研究者的同意。研究者应当保留修改和更正的相关记录
D.源数据可随意修改
A.自然科学和历史学的研究方法大不相同
B. 历史研究常常因史料限制而无法还原史实
C. 历史学家进行推理判断必须依据史料
D. 历史学家需要以史料为基础进行主观评判
A.设计数据收集表格
B.编辑数据收集表格
C.对调查表中数据进行编码
D.对调查所得数据进行列表分析
E.对调查所得数据进行显著性检验
A.识别客户身份,并利用可靠的,独立来源的文件、数据或信息核实客户身份
B.识别受益人身份,并采取合理措施核实受益人身份,使金融机构充分了解受益人
C.了解并视情况获得关于业务目的和真实意图的信息
D.对业务关系采取持续的尽职调查
A.企业原始记录是对企业生产经营活动的情况所作的最初和直接的数字或文字记载
B.根据原始凭证所作的会计分录属于原始记录
C.统计台账是一种按照时间顺序对统计资料进行循序的登记,并随着时间的进程不断循序地汇总或积累资料的账册
D.原始记录尽管也是随着事情的发生来进行记录,但它没有汇总或积累资料的功能