在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为 ()。
A.性状
B.鉴别
C.检查
D.含量测定
E.类别
A.性状
B.鉴别
C.检查
D.含量测定
E.类别
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
A.积极推行GSP在企业的施行
B.负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行
C.做好人员工作职责及班次的组织安排
D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
药品质量标准中各种限度的规定应()。
A.密切结合实际,保证药品在各种环节中不发生变化
B.能保障药品生产过程中的质量,保证实施GMP
C.能保证药品储存和销售过程中的质量,保证实施GMP
D.能保证在各个流通环节中的质量,使公民用药安全
E.密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
A.制定药品生产工艺规程,岗位操作法,标准操作规程等生产管理文件
B.制定药品生产计划,保证药品供应
C.依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作
D.从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作
E.负责药品不良反应的监测和报告等工作