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[判断题]
仿制药质量和疗效一致性评价现场核查中，项目负责人需要向检查员提交申报资料时，同时提交药品研制情况信息表，药品生产情况信息表，主文件清单，药品注册临床试验研究信息表，临床试验信息表（）
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是
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A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
A.2012 年的《国家药品安全“十二五”规划》
B.2007年的新版《药品注册管理办法》
C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
A.参比制剂的药品，在上一年度有我省5家(含)以上三级医疗机构采购，且企业以全国最低价申报的调入集采平台
B.医保目录内与已中标挂网不同剂型(剂型指化学药品大类剂型的)，满足上一年度有我省5家(含)以上二级医疗机构采购的，且企业以全国正在执行的最低价和甘肃省正在执行的最低实际采购价中的低值申报的调入集采平台
C.基本药物与已中标挂网不同剂型或规格，满足上一年度有我省5家(含)以上二级医疗机构采购的调入集采平台
D.通过质量和疗效一致性评价的仿制药上一年度有我省5家(含)以上三级医疗机构采购的，企业以全国最低价申报的调入集采平台
A.三年
B.四年
C.五年
D.六年
A.高效供能—添加中链甘油三酯，快速水解
B.安全供能—添加α-生育酚，抑制脂质过氧化
C.经济可及—集采中标，显著降低治疗费用
D.质量可靠—原研产品属于参比制剂、仿制药产品通过一致性评价
《关于完善国家基本药物制度的意见》从生产、采购、使用、评价、监管等多个环节要求采取多种措施保证基本药物品质，其中，保障质量安全可靠举措之建立优胜劣汰机制有（)。
A.对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录
B.对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价
C.鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物
D.加强不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制
A.通过国家仿制药一致性评价，国际生产标准，药品疗效等同进口
B.长效“伟哥”，按需服用，36h持续有效，无时间压力，伴侣满意度高
C.帮助恢复晨勃，助力回归365天正常勃起，重拾男性自信
D.安全可靠，不受高脂高糖及适度饮酒的影响，年龄≥65岁无需调整剂量
E.主流20mg规格，药效更强，关键时刻应急首选
F.内置7小盒，单片独立包装，方便客户拆零销售
