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[判断题]

临床实验完毕后，研究者必要写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（)

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第1题

至少某些临床实验研究者必要通过本规则培训。（)

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第2题

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。（)

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。()

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第3题

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（)

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第4题

研究者应获得所在单位批准，保证有充分时间在方案所规定期限内负责和完毕临床实验。（)

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第5题

研究者必要详细阅读和理解实验方案内容，与申办者一同订立临床实验方案，并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。（)

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第6题

临床实验方案中应涉及评价实验成果采用办法和必要时从总结报告中剔除病例根据。（)

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第7题

临床实验方案应涉及临床实验场合、申办者姓名、地址，研究者姓名、资格和地址。（)

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第8题

研究者必要是在职主任，以有权支配进行临床实验所需人员及设备。（)

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第9题

研究者可依照状况决定与否参加一项临床实验，不需得到医院批准。（)

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第10题

研究者应向所有参加临床实验工作人员阐明关于实验资料、规定和在工作中职责。（)

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第11题

临床实验方案中应依照研究者经验制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。（)

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