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[判断题]

临床实验方案中应涉及评价实验成果采用办法和必要时从总结报告中剔除病例根据。（)

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第1题

临床实验方案应涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。（)

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第2题

临床实验方案中应涉及实验用药登记与记录制度。安慰剂可不必记录。（)

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第3题

临床实验方案中应涉及实验用药、安慰剂和对照药登记和记录制度。（)

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第4题

临床实验方案不涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。（)

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第5题

临床实验方案中应依照记录学原理计算出要达到实验预期目所需病例数。（)

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第6题

（）为判定实验的实施、数据的记录，以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符，而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第7题

临床实验方案应涉及监查员姓名和地址。（)

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第8题

临床实验方案应涉及临床实验场合、申办者姓名、地址，研究者姓名、资格和地址。（)

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第9题

在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。（)

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第10题

在临床实验期间，为防止与实验有关其她信息影响实验成果，故不得向受试者简介关于信息资料。（)

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第11题

根据《工程咨询成果质量评价办法》，对工业项目可行性研究报告的多方案比选情况进行评价，包括()情况评价。

A.技术方案比选

B.节能、节水论证

C.节约土地论证

D.实施方案比选

E.职业卫生论证

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