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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

伦理委员会应成立在：（）

A.申办者单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监督检查部门

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第1题

伦理委员会应成立在：（）

A.申办者单位

B.医疗机构

C.卫生行政管理部门

D.监督检查部

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第2题

伦理委员会应成立在（）

A.申办方单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监督检查部门

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第3题

在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任（）

A．申办者承担主要责任

B．研究者承担主要责任

C．申办者，研究者，伦理委员会均有责任

D．伦理委员会承担主要责任

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第4题

以下哪一项说法不准确（）

A．研究者应详细阅读和遵守试验方案

B．研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

C．未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不得修改或者偏离试验方案

D．为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者允许修改或者偏离试验方案

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第5题

全部处理编码形成的盲底制作成一式两份，分别密封后由组长单位所在机构和（）保存

A.RO

B.申办者

C.分中心研究机构

D.组长单位伦理委员会

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第6题

申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（)

申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()

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第7题

伦理委员会工作应：（)。

A.接受申办者意见

B.接受研究者意见

C.接受参试者意见

D.是独立，不受任何参加实验者影响

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第8题

以下哪一项说法不准确？（)

A.研究者应详细阅读和遵守试验方案

B.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不得修改或者偏离试验方案

C.为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者允许修改或者偏离试验方案

D.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

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第9题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第10题

伦理委员会的工作应：（）

A.接受申办者意见

B.接受研究者意见

C.接受参试者意见

D.是独立的，不受任何参与试验者的影响

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