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[单选题]

在关于临床实验方案下列哪项是对的?()

A.研究者有权在实验中直接修改实验方案

B.临床实验开始后实验方案决不能修改若确有需

C.要,可以按规定对实验方案进行修正

D.实验中可依照受试者规定修改实验方案

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第1题
下列哪一项不属于伦理委员会职责?()

A.实验前对实验方案进行审视

B.审视研究者资格及人员设备条件

C.对临床实验技术性问题负责

D.审视临床实验方案修改意见

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第2题
临床实验方案应涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。()
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第3题
临床实验方案不涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。()
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第4题
临床实验方案中应依照研究者经验制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。()
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第5题
多中心临床实验是由多位研究者按同一实验方案在不同地点和单位同步进行临床实验。()
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第6题
研究者应获得所在单位批准,保证有充分时间在方案所规定期限内负责和完毕临床实验。()
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第7题
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会批准后开始按方案和本规范原则组织临床实验。()
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第8题
在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
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第9题
临床实验过程中会有新发现,因而总结报告可与临床实验方案不一致。()
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第10题
在临床实验期间,受试者可随时理解关于实验信息资料。()
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第11题
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

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