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[判断题]

多中心临床实验是由多位研究者按同一实验方案在不同地点和单位同步进行临床实验。（)

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第1题

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。（)

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()

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第2题

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。（)

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()

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第3题

多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。（)

多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。()

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第4题

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。（)

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()

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第5题

至少某些临床实验研究者必要通过本规则培训。（)

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第6题

临床实验方案应涉及临床实验场合、申办者姓名、地址，研究者姓名、资格和地址。（)

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第7题

研究者应将临床实验资料在医疗单位保存，保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。（)

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第8题

保证临床实验进展是研究者职责，与监查员无关。（)

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第9题

研究者必要是在职主任，以有权支配进行临床实验所需人员及设备。（)

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第10题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。（)

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第11题

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中断研究者继续临床实验。（)

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