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[判断题]

研究者提前终结或暂停一项临床实验，可依照详细状况决定与否告知伦理委员会。（)

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第1题

研究者可依照状况决定与否参加一项临床实验，不需得到医院批准。（)

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第2题

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理

由。()

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第3题

临床实验方案中应依照研究者经验制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。（)

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第4题

至少某些临床实验研究者必要通过本规则培训。（)

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第5题

临床实验方案应涉及临床实验场合、申办者姓名、地址，研究者姓名、资格和地址。（)

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第6题

研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第7题

研究者必要是在职主任，以有权支配进行临床实验所需人员及设备。（)

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第8题

研究者负责做出与临床实验有关医疗决定，保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。（)

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第9题

在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。（)

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第10题

临床实验方案中应依照记录学原理计算出要达到实验预期目所需病例数。（)

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第11题

伦理委员会在签发书面意见时只需写明批准、作必要修改后批准、不批准、终结或暂停先前已批准实验意见，不需其她附件。（)

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