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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理

由。()

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第1题
研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。(错)()
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第2题
申办者提前终止或者暂停临床试验,应当立即告知()。

A.研究者

B.临床试验机构

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

E.卫生健康主管部门

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第3题
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时研究者不必通知:()。

A.临床试验机构

B.申功者

C.专业学会

D.受试者

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第4题
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即通知受试者,向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。()
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第5题
终止或者暂停临床试验时,以下描述不准确的是()

A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明

B.申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明

C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明

D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者,并告知受试者可能的治疗方案

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第6题
研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第7题
研究者中止一项临床试验必须通知()。

A.受试者

B.申办者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

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第8题
申办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止或者完成后10个工作日内,书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。()
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第9题
研究者提前终结或暂停一项临床实验,可依照详细状况决定与否告知伦理委员会。()
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第10题
提前终结或暂停一项临床实验,申办者不必告知:()。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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