题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?()
A.至少有5 人组成
B.至少有一人从事非医学专业
C.至少有一人来自其他单位
D.至少一人接受了本规范培训
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A.至少有5 人组成
B.至少有一人从事非医学专业
C.至少有一人来自其他单位
D.至少一人接受了本规范培训
A.明确其组成和运行、程序文件等要求
B.伦理委员会的组成、备案管理应当符合当地卫生健康主管部门的要求
C.明确其组成、伦理审查、程序文件等要求
D.明确其组成和运行、伦理审查、程序文件等要求,伦理委员会的组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
下列哪些药品不纳入国家基本药物目录遴选范围()
A.含有国家濒危野生动植物药材的;
B.主要用于滋补保健作用,易滥用的;
C.非临床治疗首选的;
D.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
E.违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;
F.国家基本药物工作委员会规定的其他情况;
B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格
C、伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票
D、以上三条均需要满足