药品不良反应的信息获得,以下说法不恰当的是()
A.药品说明书
B.文献期刊数据库
C.国家药品不良反应信息通报
D.互联网信息
A.药品说明书
B.文献期刊数据库
C.国家药品不良反应信息通报
D.互联网信息
A.10,5
B.30,5
C.20,10
D.15,7
A.uptodate数据库,适用于查询药品说明书的数据库,也有超说明书用药的研究成果
B.药智数据可在线查询药品标准,中国药典医保目录,保健化妆品等一系列资料
C.pubmed是多功能多用途的生物医学数据库,也是全球最大的数据库
D.中国知网是全球最大的数据库,可以提供中国文献外国文献检索也提供在线阅读和下载服务
A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
A.MAH应定期检索文献,报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应,在PSUR中进行汇总分析,不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不良反应病例
A、药物安全信息需要登录国家药品监督管理局网站查询核实
B、为了让顾客放心,药品不良反应因为发生率较低,最好不告知
C、药品信息服务的核心是患者
D、完善药品信息传播的监管体系需要加大对药品不良反应的监测
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品
B.用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而不是试验研究
C.超说明书用药时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案
D.有合理的医学实践证据。如有充分的文献报道、询证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药物不良反应
D.可疑且非预期严重不良反应
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品
B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究
C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案
D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等
A.中国科学院上海药物研究所
B.国家药品不良反应监测中心
C.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
D.国家食品药品监督管理总局(CFDA)