题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第（)是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
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A.第一类、第二类、第三类，其风险等级分别为：较高风险、中度风险、风险程度低
B.第一类、第二类、第三类，其风险等级分别为：风险程度低、中度风险、较高风险
C.第一类、第二类、第三类，其风险等级分别为：风险程度低、中度风险、高级风险
D.第一类、第二类、第三类，其风险等级分别为：低级风险、中度风险、较高风险
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械（)，经营第二类医疗器械实行（)管理，经营第三类医疗器械实行（)管理。
A.实行备案;备案;许可
B.不需许可和备案;许可;许可
C.实行备案;备案;备案
D.不需许可和备案;备案;许可
根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械
B．用于支持、维持生命的医疗器械
C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理
第105题：第一类是指（）.
国家根据建设项目()，对建设项目的环境影响评价实行分类管理。
A．投资规模的大小
B．对环境的影响程度
C．对环境的影响范围
D．对环境的影响类别
A.国务院药物监督管理部门
B.省药物监督管理部门
C.市药物监督管理部门
D.自治区药物监督管理部门
的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
