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第3题
医疗器械标签一般应当包括（)等内容。
A.产品名称、型号、规格
B.经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号
C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
D.经营日期，使用期限或者失效日期
第4题
医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况（）规定情形的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的
第5题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度记录事项包括：（）
A.医疗器械名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
E.相关许可证明文件编号
第6题
从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品等典型违法表现形式包括（)。
A.从无合法资质的企业或个人采购药品
B.采购的品种未经首营审核
C.采购品种超出供货单位经营范围
D.从非供货单位授权的销售人员处购进药品
第10题
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的（）人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的（）人民政府药品监督管理部门申请经营许可
A.省级，市级
B.省级，省级
C.市级，省级
D.市级，市级
