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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

观察人体对新药的耐药程度和药代动力学（)。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

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第1题

导致药物研发失败最主要的原因是：（)。

A.药物缺乏药效

B.药物对人体副作用大

C.药物的药代动力学性质不佳

D.药物对动物的毒性大

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第2题

导致药物研发失败最主要的原因是什么（)？

A.药物缺乏药效

B.药物对人体副作用大

C.药物的药代动力学性质不佳

D.药物对动物的毒性大

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第3题

药代动力学研究是海洋药物研究的重要内容，其中不包括()。

药代动力学研究是海洋药物研究的重要内容，其中不包括（)。

A . 给药

B . 吸收

C . 分布

D . 代谢

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第4题

根据药物的创新程度，可以将药品分为（)。

A.现代药和传统药

B.处方药和非处方药

C.新药和仿制药

D.特殊管理药品和一般管理药品

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第5题

下列不属于定量药理学学科范畴的是：（)

A.药代动力学/药效动力学

B.建模/仿真

C.群体药代动力学

D.药物合成

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第6题

妊娠期药代动力学特点是药物吸收缓慢。（)

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第7题

属化学药品注册分类3和4的新药，应进行人体药动学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适

应证的，每个主要适应证的病例数不少于（）。

A．50例

B．60例

C．70例

D．80例

E．100例

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第8题

下列哪项不是非临床安全性评价研究会进行的试验（)

A.生殖毒性试验

B.人体耐受性试验

C.毒代动力学试验

D.免疫原性试验

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第9题

制定试验用药规定的依据不包括：（）

A.受试者的意愿

B.药效

C.药代动力学研究结果

D.量效关系

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第10题

非处方药是

A.不经医师处方，在医院药房购买，按医嘱服用的药品

B.凭医师处方，到任何一个非指定的零售药店购买的药品

C.上市的新药，对其疗效与不良反应要进一步观察的药品

D.不需要执业医师或执业助理医师处方，可自行判断、购买及使用的药品

E.非肠道给药的制剂，如大输液及注射剂

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第11题

一般情况下，口服仿制药体内药代动力学过程包括（)

A.吸收

B.分布

C.消除

D.以上都是

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